7月16日，安徽省医保局、卫健委、财政厅、药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价(试点)实施方案》(以下简称“《实施方案》”)的通知。
《实施方案》明确，安徽省从骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类高值耗材开始带量采购，《实施方案》明确首要任务就是谈判降价，降低耗材采购价格及企业交易成本，净化流通环境。
业内人士分析，两类高值耗材先行，这项政策不仅剑指大幅度降价，还必须“两票制”，预计大批经销商要出局。
所谓的高值耗材是指，只招标价格，而没有数量，中标企业还需要组织销售队伍进医院做工作，以此促进高值耗材的使用和销售。
而带量采购是在招标的时候就承诺高值耗材的销量，且保证在一年内用完。这就是所谓的“带量采购，以量换价”。
据悉，参加带量采购的企业包括经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区销售的、安徽省药采平台集中采购目录内的高值医用耗材生产企业(进口耗材全国总代理视为生产企业)。
虽然目前的试点主要是安徽省公立医疗机构，但今年6月26日至28日，即安徽召开省属公立医院高值耗材带量采购会议后，国家医疗保障局局长胡静林赴安徽调研高值耗材带量采购工作。
胡静林指出，要按照党中央关于治理高值医用耗材的改革要求，把试点工作开展好，为全国开展高值医用耗材治理积累经验，切实降低群众就医负担。
业内人士也指出了高值耗材带量采购的难点，主要在于“一致性”，分类的一致性，质量的一致性，使用方式的一致性，这其实成为了高值耗材带量采购全面铺开的难点。
但此次《实施方案》是真正意义上的“以量换价”，药品“4+7”带量采购后，很多品牌没有中标影响，也不是很大，一个重要的原因就是药品可以做院外市场弥补一部分市场下降的份额，但很多耗材不行，比如骨科耗材。
另外，很多高值耗材在手术低级别或者医护力量不足的医院做不了，即使换其他省份医院，要想拓展市场，短时间内很难，这需要比较长的临床培养周期。
不过，随着国家医保局开始实施医用耗材全国“统一编码”，国家药监局发布医疗器械产品注册项目立卷审查文件，对医疗器械注册技术环节开展一致性评价。高值耗材带量采购的难点都在逐一解决，全国推进也只是时间问题。
但是可以肯定的是，高值耗材领域的集中度势必将迎来较大的提升。此外，流通领域也预计将受到较大的影响。
